您的位置:法师兄 > 精选问答 > 申请第三类医疗器械经营许可申请的设立,应当如何处理?如何受理?

申请第三类医疗器械经营许可申请的设立,应当如何处理?如何受理?

2022-05-08 17:06

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

北京在线咨询顾问团

2022-05-08回复

对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

章法律师

广东律参律师事务所

针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,并提交有关经营规模、经营范围、经营场所,以及质量监督管理人员的资料。

律师普法更多>>
  • 三类医疗器械经营许可证申请要具备哪些条件
    三类医疗器械经营许可证申请要具备哪些条件

    根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

    2020.09.24 497
  • 三类医疗器械的生产许可证申请要怎么办理
    三类医疗器械的生产许可证申请要怎么办理

    第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器

    2020.01.18 789
  • 无许可证经营医疗器械如何处罚
    无许可证经营医疗器械如何处罚

    1、没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品; 2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款; 3、情节严

    2020.05.03 1,387
专业问答更多>>
  • 申请第三类医疗器械经营许可申请的设立,应当如何处理?如何受理?

    对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或

    2022-03-07 15,340
  • 如何申办三类医疗器械经营许可证

    1、许多药品或医疗器械经销商,如果没有三种医疗器械营业执照,许多产品不能销售,如体外诊断试剂属于三种医疗器械,只有相关证书,才能销售本产品。2、申请三种医疗器械营业执照,必须有相关的营业执照,一般营业

    2021-12-30 15,340
  • 在市场上如何办理三类医疗器械经营许可证

    申请《医疗器械经营企业许可证》时,应提交以下资料(1)《医疗器械经营企业许可证申请书》(2)工商行政管理部门发行的企业名称预批准证明书(3)企业质量管理人员身份证、学历或职务证明书复印件和个人简历(4

    2021-10-27 15,340
  • 第三类医疗器械经营许可证怎么办理

    对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或

    2022-03-16 15,340
法律短视频更多>>
  • 医疗纠纷如何申请赔偿 01:13
    医疗纠纷如何申请赔偿

    发生医疗事故之后需要解决医疗赔偿问题,一般来讲受害人可以先和医院或者医疗机构进行协商,私底下沟通赔偿以及责任问题,一般难以解决,那就会走到诉讼途径或者是直接申请赔偿,可以向当地的卫生局进行申请,需要先形成书面材料,按照格式写好称呼,然后正文

    1,053 2022.06.22
  • 如何申请医保报销 01:12
    如何申请医保报销

    申请医保报销的流程如下: 1、患者生病入院后,有医保的患者可以凭借本人的身份证、医保卡等证件在医院办理社保登记手续; 2、患者在出院结算医疗费用时,凭入院登记表及身份证等到住院收费处办理出院结算手续,则不需要到社保中心报销;相关部门审查后,

    27,269 2022.04.15
  • 食品经营许可证办理网上申请流程 01:18
    食品经营许可证办理网上申请流程

    办理食品经营许可证一般有企业用户注册登陆、选择办理业务类型、填写申请信息以及到窗口申请这四个步骤。随着网络的发展,只要符合相关条,食品经营许可证也可以在网上申请。具体流程是: 1、企业用户注册登陆:企业用户要想进行网上办理食品流通许可业务,

    21,915 2022.04.17
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?