医疗卫生法规定的不良反应指的是()
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
本办法下列用语的含义：(一)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(五)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
关于医疗卫生法规的基本原则描述不当的是保护弱者原则。医疗卫生法的基本原则包括：卫生保护原则、预防为主原则、公平原则、保障社会健康原则和患者自主原则。
任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
-
药品不良反应的法律责任单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任： （一）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （三）未按规定报送或隐
2020.07.15 1,285 -
什么是医疗卫生人员的合法权益？医疗卫生人员的人身安全、人格尊严不受侵犯，其合法权益受法律保护。禁止任何组织或者个人威胁、危害医疗卫生人员人身安全，侵犯医疗卫生人员人格尊严。
2020.01.15 465 -
-
医疗卫生法规定的不良反应是指()
本办法下列用语的含义：(一)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反
2022-03-16 15,340 -
药品不良反应检测部门，应当对生产的药品不良反应的监督部门负责？
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实
2022-01-20 15,340 -
医护人员在医疗活动中发生的不良后果是否属医疗事故
第一，在为抢救垂危患者生命而采取的紧急措施造成不良后果的不属于医疗事故。在紧急情况下为抢救病人的生命，医护人员可按照医疗操作规范采取紧急救治措施。第二，在医疗活动中由于病情异常或者患者特殊体质而发生的
2022-04-01 15,340 -
药品不良反应医院有责任吗
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定，医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。患者用药后发生不良反应医院是否承担责任，通常要通过鉴
2022-05-11 15,340
-
01:32
四级医疗事故是指什么根据《医疗事故处理条例》相关的规定，四级医疗事故主要是指造成患者的身体明显出现损害的其他后果的，通常在四级医疗事故中，医方主要负次要责任，对应的赔偿静是医疗费用的十分之三，主要是因为事故损害后果一般是由其他得因素导致，非医方的过错，因此主要
4,398 2022.04.17 -
00:58
医疗事故罪的判定医疗事故罪，一般侵犯的客体主要是就诊人的健康权、生命以及医务工作的管理秩序，其在客观的主要表现为医务工作人员的严重不负责任行为，导致患者发生死亡、或患者的身体健康受到严重损害的行为。此处的“严重”，首先必须是指医务工作人员在治疗的过程中，严
1,254 2022.04.17 -
01:19
医疗事故罪的认定医疗事故罪所侵犯的客体是患者的生命、健康以及医务工作的管理秩序。医疗事故罪的客观表现为医务人员严重不负责任，造成就诊人员死亡或者严重损害就诊人的身体健康行为。这里需要注意的是法条中的两个“严重”：一、医务人员必须是严重不负责任，而一般意义上
712 2022.04.25
