如何重新注册医疗器械？
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
-
-
医疗器械只出口需要注册证吗医疗器械只出口需要注册证。医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，办理这类证件需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。
2020.06.20 258 -
医疗器械公司注册条件有哪些一、医疗器械公司注册需要以下条件： （1）注册资本不得少于人民币200万元； （2）有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的； （3）
2023.01.03 3,011
-
如何申请医疗器械重新注册
申请医疗器械重新注册，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定
2022-03-16 15,340 -
医疗器械不予注册
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-04-05 15,340 -
医疗器械产品注册登记如何免于注册检测
重新注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）申报重新注册的医疗器械与原注册产品相比较，未发生涉及安全性、有效性改变的；或者
2022-03-16 15,340 -
医保不予注册的医疗器械
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-01-30 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,321 2022.05.11 -
01:37
如何注册公司想要注册公司，股东之间首先应当就公司章程内容达成一致并落实，例如各股东分别认购的注册资金数额、公司的经营地址、公司的营业范围、公司的治理结构等内容。公司章程的基本内容达成一致后，应向公司登记机关申请公司名称的预核准，即为公司起名。公司名称不
5,428 2022.04.17 -
01:02
如何注销社保卡重新办理流程注销社保卡后要进行申领的流程如下：1、申领：由所在单位通过省本级社保卡申领信息系统向省人力资源和社会保障信息中心统一申领；2、办卡：由申领人带上本人身份证，到省本级社保卡合作银行所设立的快速制卡网点现场办卡，符合条件的，一般当场就可以领取到
7,900 2022.05.11
