您的位置:法师兄 > 精选问答 > 药品不良反应报告的审查和评价应怎么填写

药品不良反应报告的审查和评价应怎么填写

2022-05-22 07:25

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

四川在线咨询顾问团

2022-05-22回复

设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

张神兵律师

广东律参律师事务所

评审是专业加有发言权的官方结果。评估是专业标准。

律师普法更多>>
  • 疫苗不良反应补偿条例
    疫苗不良反应补偿条例

    由于地区间经济差异等原因,我们国家没有全国统一的补偿文件,目前各省基本都出台了自己的《预防接种异常反应补偿办法》,因此在补偿方面大家应参照自己属地省份的补偿办法。以北京为例,如果属于补偿范畴,那么除了就医费用是按实际就医费用补偿(所以就医的

    2020.09.22 1,608
  • 药品广告的审查批准机关是
    药品广告的审查批准机关是

    药品广告必须经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准。

    2020.02.13 1,748
  • 药品广告审查发布标准
    药品广告审查发布标准

    下列药品不得发布广告: (一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (二)医疗机构配制的制剂; (三)军队特需药品; (四)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品; (五)批准试生产的药品。

    2020.01.14 382
专业问答更多>>
  • 严重药品不良反应报告的审查和评价应怎么完成

    设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个

    2022-03-16 15,340
  • 设区的市级、县级药品不良反应报告审核和评价报告应当在多少工作日

    设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个

    2022-01-20 15,340
  • 过期药品不良反应报告

    省级药品不良反应监测机构应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心。省级

    2022-03-16 15,340
  • 药品不良反应报告怎么处理

    药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应

    2022-03-16 15,340
法律短视频更多>>
  • 农村户口的户口性质应该填写什么 01:23
    农村户口的户口性质应该填写什么

    农村户口的户口性质应该填写:在农村有口粮田,有地种的人的户口填农业户口。在农村没有口粮田,没有地种的人填非农业户口。根据相关法律规定可知,户口登记工作,由各级公安机关主管。城市和设有公安派出所的镇,以公安派出所管辖区为户口管辖区;乡和不设公

    7,543 2022.04.12
  • 取保候审保证书怎么填写 00:49
    取保候审保证书怎么填写

    取保候审保证书的填写,按照保证书上的提示,填写住址、个人信息以后,签字按手印即可。取保候审,是《中华人民共和国刑事诉讼法》规定的一种刑事强制措施。在我国,指人民法院、人民检察院或公安机关责令某些犯罪嫌疑人、刑事被告人提出保证人或者交纳保证金

    1,157 2022.04.12
  • 评估报告不合理该如何办 01:11
    评估报告不合理该如何办

    评估报告不合理,当事人可以这样做: 1、当事人对于房屋评估报告结果有异议的,可以在收到评估报告之日起十天内,向相关的房屋评估机构提出异议意见,并申请复核评估的要求; 2、向原房地产价格评估机构提出复核评估申请的同时,应当指出评估报告中存在的

    1,640 2022.04.15
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?