原始药品的报告管理办法
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为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定,制定本办法。
根据我国药品管理法的规定,假药包括以下四种情形:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;3、变质的药品;4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
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药品管理法对退药的规定
药品是一种特殊商品,凡属下列情况,一律不得退药: 1、无原始凭据的; 2、包装受损(如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标示或有粘贴痕迹等)、药品质量变更的; 3、药品有特殊保存要求院方无法控制的(如要求冷处保存药品等,避光保存药品
2020.11.03 3,791 -
药品管理法的立法目的
《药品管理法》是建国以来我国制定的第一部药品管理法规。药品管理法第一章明确指出药品立法的目的是:“为加强药品监督管理,保证药品质专量,增属进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。”它的实施标志着我国药政管理工作进入了法制
2020.09.04 1,442
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原始药品报告管理办法
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。前款所称古代经典名方,是指至今
2022-03-16 15,340 -
药品监督管理办法
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之
2022-01-28 15,340 -
现行药品管理法
现行的药品管理法主要是为了起到以下作用:1、为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法;2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治
2021-12-18 15,340 -
药品管理实施条例中的药品管理包括
根据您的描述,为您提供药品管理实施条例中关于药品管理的规定: 1、研制新药并需要进行临床试验的,应当经国务院药品监督管理部门批准。2、生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向省
2022-03-20 15,340
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01:10
药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不
5,581 2022.04.17 -
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妨害药品管理罪的刑事责任有
妨害药品管理罪的刑事责任有:1、违反药品管理法规,足以严重危害人体健康的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上七年以下有期徒
3,417 2022.04.17 -
01:20
妨害药品管理罪的刑事责任有哪些
妨害药品管理罪的刑事责任有:违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: 1、生产、销售国务院药品
4,152 2022.04.17