药品生产企业接受监督检查及整改落实情况后，药品生产企业如何处理
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
监督检查时，药品生产企业应当提供有关情况和以下材料：(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告;(二)《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况;(三)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况;(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格药品被质量公报通告后的整改情况;(六)检查机关需要审查的其他必要材料。监督检查完成后，食品药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容：(一)检查结论;(二)生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告;(三)药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。
为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
-
药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于什么属于行政许可。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
2020.10.21 662 -
企业受疫后生产经营困难如何处理2月10日后企业受疫情影响生产经营困难灵活用工的方式是企业可结合自身生产经营特点选择劳务派遣、非全日制等灵活用工方式和申请特殊工时制度； 也可通过协商民主程序与职工协商采取调整薪酬、轮岗轮休、缩短工时等方式稳定工作岗位；对暂无工资支付能力的
2020.09.13 174 -
药品生产工艺可以申请产品专利。从不同的保护程度而言，有发明专利申请、实用新型专利申请和外观专利申请。从申请专利的类型而言，可以申请产品专利（包括装置设备等）和方法专利（制备过程、工艺流程等）。国务院专利行政部门受理发明专利申请以后,必须依照专利法规定的
2020.05.25 192
-
药品生产企业接受监督检查及整改落实情况后，药品生产企业如何处理
监督检查时，药品生产企业应当提供有关情况和以下材料：(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告;(二)《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况;(三)企业组织机构、生
2022-03-07 15,340 -
药品生产企业的监督检查是怎样的
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级食品药品监督管理部门和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。
2022-03-16 15,340 -
药品生产企业监督检查工作由哪个部门负责
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级食品药品监督管理部门和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。
2022-03-13 15,340 -
药品生产企业在哪些情况下，由所在地药品监督管理部门给予警告罚款
药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：(一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位
2022-01-20 15,340
-
01:21
生产、销售假药罪如何处罚如果犯罪嫌疑人违反我国相关法律法规，生产、销售足以危害人体健康的假药，就构成了生产、销售假药罪，在侵犯了不特定多数人的身体健康权利的同时，也侵犯了国家对药品的管理制度。根据我国刑法的相关规定可以知道，生产、销售假药罪主要有下面几个量刑幅度：
3,887 2022.04.17 -
01:15
生产、销售伪劣产品罪如何处罚生产、销售伪劣产品罪，指的是生产者、销售者在产品中掺假，以次充好、或用不合格的产品顶替合格产品，销售额达5万元以上的行为。 根据《刑法》的相关规定，行为人犯生产、销售伪劣产品罪，销售额达5万元以上不满20万元的，依法会被判处2年以下的有期徒
1,230 2022.04.17 -
00:59
破产企业如何清算根据《中华人民共和国企业破产法》的相关规定可知，没有经过人民法院的审理，公司本身不能进入破产程序。所以，企业破产后要进行清算，首先需要债权人或者债务人向法院申请破产。同时，债权人或者债务人应在破产申请书中，载明申明目的、申请的事实与理由等必
1,420 2022.04.17
