药品生产企业的监督检查及其情况是怎样的
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1.抽查检验 简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 2.注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。 3.指定检验 是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。 4.复验 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
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药品委托生产监督管理规定
为加强药品委托生产审批和监督管理工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》,现予发布。本规定自实施起,此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的,以本规定为准。
2020.09.01 1,795 -
国家药品监督管理局的监督管理对象是
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2020.12.17 549 -
作业场所职业卫生的监督检查由什么负责
作业场所职业卫生的监督检查由国家安全生产监督管理总局负责,根据相关法律规定,国家安全生产监督管理总局负责监督检查、指导协调国务院有关部门和各省、自治区、直辖市人民政府的安全生产工作,组织国务院安全生产大检查和专项督查。
2020.05.08 1,460
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药品生产企业的监督检查是怎样的
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2022-03-16 15,340 -
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2022-03-07 15,340 -
药品生产企业监督检查工作由哪个部门负责
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2022-03-13 15,340 -
对放射性药品运输的监督检查
国务院核安全监管部门和其他依法履行放射性物品运输安全监督管理职责的部门,应当依据各自职责对放射性物品运输安全实施监督检查。国务院核安全监管部门应当将其已批准或者备案的一类、二类、三类放射性物品运输容器
2022-03-23 15,340
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企业改制程序是怎样的
企业改制,指的通常是全民所有制企业、集体所有制企业改制成为有限责任公司或者股份有限公司,因此改制也被称为“公司制改制”。改制程序如下: 1、由党委、高管、职工代表组成改制工作组,全面负责改制工作。 2、向发改委、国资委等企业主管单位提出改制
1,839 2022.04.15 -
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生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的怎么处罚
生产销售假药或者生产销售劣药,且情节严重的的处罚,具体如下: 1、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 2、生产、销售劣药后果特别严重的,犯罪
3,493 2022.04.17 -
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纳税人无权了解监督税款的使用情况对不对
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794 2022.04.17