医药监管部门如何对药品不良事件进行处理
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。负责药品研制、生产、经营、使用环节的监督检查管理。
药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守有关药品经营的规定。
-
药品管理法中对退药办法如何处理?
药品管理法对退药的规定: 1.药品是一种特殊商品,在无原始凭据、包装受损、药品质量变更等情况下,一律不得退药。 2.如果患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用的,可在保障药品质量前提下予以退药。
2021.09.15 471 -
怎么查询内地药品监督管理部门医保编码
1、医保药物有甲类跟乙类之分,在医院系统中应该可以区分开来,不然医院属于违规现象。 2、编码,物价局有统一的规定。 3、这个得咨询物价局。
2020.02.08 549
-
医药监管部门如何处理药品群体不良事件
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良
2022-03-16 15,340 -
医药行政部门应如何处置药品群体不良事件
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查,并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部
2022-03-16 15,340 -
医药监局如何处理药品不良问题
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部
2022-03-16 15,340 -
药品不良反应检测部门,应当对生产的药品不良反应的监督部门负责?
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作,并履行以下主要职责:(一)根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定,并监督实
2022-01-20 15,340
-
01:10
药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不
5,659 2022.04.17 -
00:51
妨害药品管理罪的刑事责任有
妨害药品管理罪的刑事责任有:1、违反药品管理法规,足以严重危害人体健康的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上七年以下有期徒
3,489 2022.04.17 -
01:12
车祸肇事方不出医药费该如何办
发生车祸后,肇事方不出医疗费的,受害人家属可要求交通管理部门进行协调,要求肇事方垫付医疗费,但由于法律并未明文规定肇事方有垫付医疗费的义务,因此肇事方可以拒绝交通管理部门的协调要求。受害人及家属可先自行垫付,待受害人治疗结束,确定共花费的医
936 2022.04.17