定期安全性更新报告管理体系
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药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次。国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。
1.放射性同位素必须存储在指定的场所,由专职库房管理人员统一管理,其他人员不得擅入。 2.放射工作人员必须持证上岗。 3.进入放射性同位素存储场所取用放射性同位素时,必须穿防护服。
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安全生产管理体系主要包括哪些
(一)安全生产会议制度: (二)安全生产资金投入及安全生产费用提取、管理和使用制度: (三)安全生产教育培训制度: (四)安全生产检查制度和安全生产情况报告制度: (五)“三同时”管理制度: (六)安全生产考核和奖惩制度: (七)岗位标准化
2020.02.06 1,871 -
新交规系安全带规定
新交规系安全带规定如下:1、机动车驾驶人违反道路交通安全法律、法规关于道路通行规定的,处警告或者二十元以上二百元以下罚款。本法另有规定的,依照规定处罚;2、副驾驶不系安全带的,交警可以对乘坐人处以罚款20元的处罚。因为《道路交通安全法》规定
2021.12.11 4,045 -
新生儿安全管理制度
根据我国法律规定,制度如下: 一、二级以上医院和妇幼保健院,应当安排至少1名掌握新生儿复苏技术的医护人员在分娩现场。分娩室应当配备新生儿复苏抢救的设备和药品。 二、产科医护人员应当接受定期培训,具备新生儿疾病早期症状的识别能力。 三、新生儿
2020.06.19 752
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定期安全性更新报告管理制度
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之
2022-03-16 15,340 -
安全行为管理体系
矿山、建筑施工和危险化学品、民用爆破器材、烟花爆竹的生产、经营、储存单位,应当设置安全生产管理机构,配备专职安全生产管理人员,专职安全生产管理人员不得少于从业人员的百分之一。其他生产经营单位从业人员超
2022-04-10 15,340 -
船舶安全管理体系是指什么?船舶安全管理体系中包括哪些内容?
船舶安全管理体系是指:能使公司人员有效执行公司安全和环境保护方针结构和相关文件体系。包括:安全管理手册、船舶安全手册、航海日志、法定的其他海事文件和证书、航行文件、甲板操纵、机仓操纵、应急程序、防污染
2022-03-02 15,340 -
天然气安全管理规定(具体)
燃气经营者应当建立健全燃气安全评估和风险管理体系,制定本单位燃气安全事故应急预案并报当地燃气主管部门备案,配备应急人员和必要的应急装备,并定期组织演练。燃气经营者应当建立健全本单位安全管理制度,并严格
2022-04-05 15,340
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安全管理四全是指什么安全管理四全是指: 1、全员。从公司领导到每个干部、职工,包括合同工、临时工和实习人员,都要管安全; 2、全面。从生产、经营、基建、科研到后勤服务的各单位、各部门都要抓安全; 3、全过程。每项工作的各个环节都要自始至终地做安全工作; 4、全
14,901 2022.05.11 -
01:25
不系安全带扣几分根据道路交通安全法的有关规定,针对在车辆行驶中不系安全带的扣分如下: 1、车辆在高速公路上行驶时,驾驶人如果不按照有关规定使用安全带的,一般按规定扣2分,并处罚款50元; 2、车辆在城市快速路上行驶时,驾驶人如不按照有关规定使用安全带的,一
51,797 2022.04.15 -
01:04
安全生产许可证延期如何办理安全生产许可证延期的办理流程如下:向当地安检站申报建筑企业的安全生产许可证的延期。办理延期所需资料: 1、建筑施工企业安全生产许可证延期申请表; 2、建筑业企业营业执照、资质证书、原安全生产许可证、企业“三类人员”安全生产考核合格证书,企业
7,696 2022.05.11