您的位置:法师兄 > 精选问答 > 医疗机构配制中药制剂需要符合什么要求

医疗机构配制中药制剂需要符合什么要求

2022-05-16 16:47

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

西藏在线咨询顾问团

2022-05-16回复

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过。规范自发布之日起施行。

张神兵律师

广东律参律师事务所

医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

律师普法更多>>
  • 中药制剂室建设标准
    中药制剂室建设标准

    目前我国国家标准网站中并没有中药制剂室建设标准。

    2020.01.26 1,052
  • 医疗机构医保管理制度
    医疗机构医保管理制度

    方便参保人员就医并便于管理;兼顾专科与综合、中医与西医,注重发挥社区卫生服务机构的作用促进医疗卫生资源的优化配置,提高医疗卫生资源的利用效率,合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量。

    2020.09.12 1,121
  • 卖自制中药茶需要什么手续
    卖自制中药茶需要什么手续

    需要到当地工商部门办理营业执照,如果是保健食品的话,需要到食品药品监督管理局办理食品生产许可证。如在网上销售,可根据网络平台客服信息申请经营。

    2020.04.12 2,047
专业问答更多>>
  • 医疗机构配制中药制剂须符合什么要求

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-03-16 15,340
  • 中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得

    医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构

    2022-03-16 15,340
  • 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构什么需要配制和使用中药制药的支持

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-01-20 15,340
  • 医疗机构配制麻醉药品制药

    医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂,经国务院药品监督管理部门批准,可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。医疗机构配制的麻醉药品制剂的

    2022-01-30 15,340
法律短视频更多>>
  • 托育机构需要什么手续 01:12
    托育机构需要什么手续

    托育机构需要以下手续:申请人申请办理少儿托管中心,在向工商部门申请设立登记前须经教育局批准,其经营场所还应当经公安消防部门验收合格,若申请人经营场所内有自设食堂的,还应当经卫生局审批,领取《食品卫生许可证》。申请人应当办理上述有关批准文件或

    13,290 2022.04.17
  • 什么属于医疗机构执业责任 01:13
    什么属于医疗机构执业责任

    以下属于医疗机构执业责任: 1、民事赔偿责任:赔偿患者或家属经济损失;具体数额的确定,患方可以通过卫生行政部门调解确定,也可以向人民法院提起民事赔偿诉讼确定。各项赔偿项目确定后一次性支付,赔偿结束后不得再反悔; 2、行政责任:对于医疗机构,

    1,972 2022.04.17
  • 强制离婚需要什么条件 01:04
    强制离婚需要什么条件

    强制离婚,一般主要是通过诉讼的流程达到离婚的目的。 根据《婚姻法》的规定,夫妻双方有一方要求离婚,可经过有关部门进行调解、或直接至法院提起诉讼离婚。法院在审理离婚案件,通常会先行调解;如夫妻感情确实已经破裂,法院调解无效,应准许离婚。 出现

    2,173 2022.04.17
其他知识产权不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?