医疗器械经营许可证经期限届满怎么办
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首先，生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求： 1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； 2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需有无尘无菌车间）； 3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； 4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。 其中，企业负责人要求：具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 如果企业满足以上条件，就可以准备资料进行流程申请了，具体需要的资料如下： 1、营业执照、公章（如无法提供公章，需配合若干签字文件盖章） 2、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员（2名）、采购负责人、售后服务人员的身份证明，学历证明或职称证明. 3、生产场地证明（自有物业，提供《房产证》复印件；租赁物业，提供《租赁合同及红本租赁凭证》复印件） 4、主要生产设备及检验仪器清单 5、医疗器械的产品技术要求、产品说明书、标签设计样稿、样品 6、产品的工艺流程图
一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
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无医疗器械许可证经营处罚无医疗器械许可证经营，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额1
2020.11.24 1,585 -
医疗器械经营许可证有效期是几年医疗器械经营许可证有效期是五年。医疗器械经营许可证载明的内容包括：许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后可以申请更换。食品药品监督管理部门根据药
2021.12.11 3,912 -
一类医疗器械经营许可证范围一类医疗器械经营许可证范围包括基础外科手术器械显微外科手术器械、神经外科手术器械眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械、妇产科用手术器械计划生育手术
2020.01.03 3,021
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医疗器械经营许可证有效期届满怎么办？医疗器械经营许可证如何办理
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2022-03-07 15,340 -
医疗器械经营许可证有效期届满怎么办
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2022-03-16 15,340 -
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书，开设第三类医疗器械经营企业，必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可，发行《医疗器械经营企业许可证》。那么，医疗器械经营许可证的许
2021-10-26 15,340 -
医疗器械经营许可证怎么办理？
开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料(第二项除外)。食品药品监督
2022-04-04 15,340
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流动经营许可证怎么办流动摊贩无法办理营业执照，也无需办理营业执照。因为办理营业执照需要住所使用证明，而流动摊贩是提供不了的。但是可在县级以上地方人民政府指定的场所和时间，销售农副产品、日常生活用品。如果流动摊位是在当地政府以及城市管理规划允许的区域，那么就是合
4,223 2022.06.22 -
00:52
危化品经营许可证怎么办理危化品经营许可证办理的流程如下： 1、申请人提出申请：需要准备的材料包括了申请经营许可证的文件及申请书；安全生产规章制度和岗位操作规程的目录清单；企业主要负责人，安全生产管理人员，特种作业人员的相关资格证书；经营场所产权文件或者租赁文件；
3,524 2022.04.17 -
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电商经营许可证哪里办电商经营许可证的办理地点为：需要到市场监管所办理登记。如北京市市场监督管理局地址：北京市海淀区苏州街36号；重庆市工商行政管理局地址：重庆市渝北区龙山大道403号；合肥市工商局地点：沿河路111号等。申请人向身份证住所所在地，市场监管所办理
2,978 2022.05.11
