从事医疗器械经营许可证办理要多久
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一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
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二类医疗器械经营许可证怎么办
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2020.09.08 1,427 -
一类医疗器械需不需要办理经营许可证
一类医疗器械不需要办理经营许可证。 经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可
2022.03.29 4,460 -
无医疗器械许可证经营处罚
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2020.11.24 1,622
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医疗器械经营许可证的办理
医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营的,应当具备相应的质量管理机构、经营、储存场所、质量管理体系、专业指导、技术培训和相应资质的质量管理人员。
2021-11-07 15,340 -
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2021-10-26 15,340 -
医疗器械经营许可证多久能办下来
设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的
2022-01-30 15,340 -
医疗器械经营许可证异地办理
生产地址非文字性变更的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查,于30个工作日内作出准予变更或
2022-04-10 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,441 2022.05.11 -
00:57
网店食品经营许可证办理网店食品经营许可证办理的规定如下: 1、要申请申请许可证,应当先行取得营业执照等合法主体资格; 2、办理机构是各地的食品药品监督管理局; 3、申请时要按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对
2,495 2022.05.11 -
01:06
食品经营许可证到哪里办理食品经营许可证到食品药品监督管理部门办理。在我国境内从事食品的销售和餐饮服务活动,都应当依法取得食品经营许可证。要申请申请许可证,应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人,合伙企业,个人独资企业,个体工商户申请办理许可证的,以营业执照上
12,568 2022.04.17