二类医疗器械注册的流程
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1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料; 2、网上申报、报送纸质资料; 3、工作人员网上受理; 4、有库房的工作人员现场踏勘; 5、领取第二类医疗器械经营备案。
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2、《营业执照》(复印件); 3、质量管理人员的工作简历(原件1份); 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份); 5、办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份); 6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份); 7、经营设施、设备目录; 8、组织机构与部门设置说明。
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第二类医疗器械备案凭证办理流程
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2020.11.02 736 -
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2020.06.10 332
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二类医疗器械注册流程
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2022-03-16 15,340 -
三类医疗器械注册流程
境内第三类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次
2022-03-16 15,340 -
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2022-01-30 15,340 -
境外医疗器械注册流程
境外医疗器械,生产企业应填写境外医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-16 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,361 2022.05.11 -
00:51
法人注册流程
法人注册流程如下: 1、确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请; 2、核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请; 3、携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业
2,790 2022.04.17 -
01:19
公司注册流程
公司注册流程为: 1、需核准公司名称,一般需要1到3个工作日。 具体操作为:需要确定公司的类型、公司名称名字、注册资本、股东人数以及出资比例之后,申请人可至市场监督局现场或者线上进行提交核名申请。 2、提交材料,一般需要5到15个工作日。
17,052 2022.04.17