企业制造企业要申报产品质量认证吗?
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可以申报。申报条件:1.由本省注册的独立法人企业生产,并拥有自主知识产权;2.符合国家有关法律、法规和产业政策的规定;3.实物质量在省内同类产品中处于领先水平或者达到国内、国际同类产品先进水平;4.产品具有较高的知名度和市场占有率,在近3年省级以上产品质量监督抽查中全部合格,出口商品检验全部合格,未发生国外索赔事件;5.企业质量管理体系健全并有效运行,未发生重大质量责任事故;6.企业具有完善的计量检测体系和计量保证能力;7.企业具有完善的售后服务体系,市场评价好,用户满意程度高;8.产品的年销售额、利税居省内同类产品前列。
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药品批发企业质量管理制度是为了加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效而制定的。企业应当依据有关法律法规建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
药品批发企业质量管理应该建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是:一、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;二、组织并监督实施企业质量方针;三、负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;四、审定企业质量管理制度;五、研究和确定企业质量管理工作的重大问题;六、确定企业质量奖惩措施。
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