办理医疗器械购销备案需要哪些资料
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6经营设施设备目录; 7授权书; 8其他。
一类医疗器械备案需要的材料有:企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。
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二类医疗器械备案有哪些
1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文
2020.11.27 652 -
医疗器械备案流程有哪些
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。 办理材料一般情况: 1.《第一类医疗器械备案表》(原件正本(收取)1份,电子件1份) 2.安全风险分析报告(电子件1份,复印件1份) 3.产品技
2020.02.23 579 -
医疗器械第一类需要备案吗?
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医疗器械是需要备案的。
2020.03.08 1,475
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医疗器械购销备案需要什么资料
医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械,应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料:(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证
2022-01-30 15,340 -
医疗器械代理机构备案备案需要哪些材料
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2022-03-23 15,340 -
医疗器械鉴定需要的资料有哪些
医学鉴定材料包括以下内容:(1)住院患者病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历原件;(二)住院志、体温单、医嘱单、检验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查
2021-11-19 15,340 -
医疗器械经营企业需要哪些资料
医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械,应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料:(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证
2022-03-16 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,352 2022.05.11 -
01:13
车管所备案 需要哪些材料
车管所备案需要以下材料:1、机动车所有人的身份证明,即车主身份证或暂住证(需满一年),公车需《组织机构代码证》、公章、IC卡;2、购车发票(第一和第四联)等机动车来历证明;3、机动车整车出厂合格证明或者进口机动车进口凭证;4、车辆购置税完税
11,804 2022.04.17 -
01:11
办理无房证明需要哪些资料
办理无房证明需要以下资料: 1、如果需要办理无房证明,首先需要准备的是个人的身份证户口本。如果结婚,还需要准备结婚证; 2、另外就是夫妻双方都要到场,另外一个人也要准备好结婚证和户口本,需要查询一下两个人名下的房产情况; 3、如果是单身人士
3,405 2022.04.17