药品生产企业办理生产许可证需要什么条件？
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
对内容有疑问，可立即反馈反馈
药品生产许可证办理如下： 1、药品生产许可证核发申请表； 2、基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）； 3、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明； 4、营业执照； 5、组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）； 6、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 7、生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图； 8、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。
办理食品经营许可证需要具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所；具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施等条件。食品生产许可证应由县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门向食品生产经营许可的机构依法发放。
-
生产许可证需要什么条件有营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求
2020.11.04 620 -
白酒生产许可证办理需要什么条件申办条件生产企业必须是独立法人单位;生产要达到一定规模;生产白酒、啤酒的企业注册资金要200万元以上,生产其他酒(包括进口酒分装)要100万元以上;从业人员中至少要有5名具有中级以上职称的专业技术人员;有效厂房面积不少于500平方米。
2020.11.04 2,402 -
安全生产许可证办理需要什么条件安全生产许可证办理需要下列条件： 1、建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程； 2、安全投入符合安全生产要求； 3、设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员； 4、主要负责人和安全生产管理人员经考核合格； 5、
2022.03.17 9,412
-
药品生产企业设立及经营需要符合哪些条件，如何办理生产药品许可证
开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人
2022-01-20 15,340 -
药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的，如何办理变更许可程序
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个
2022-01-20 15,340 -
药品生产许可证怎么办理
开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：(一)申请人的基本情况及其相关证明文件。(二)拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品
2022-01-20 15,340 -
生产企业取得生产许可证后还要办理生产许可证吗？
按《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，任何生产列入生产许可证发证产品单元的生产企业务必取得生产许可证书，没有生产许可证将不得组织生产和销
2022-04-20 15,340
-
00:55
安全生产许可证哪些企业需要办理煤矿、非煤矿、危险化学品生产、烟花爆竹生产、民用爆破器材生产、建筑施工等六种必须办理安全生产许可证才能生产。不属于这六种企业就不用办理安全生产许可证。国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的非煤矿矿山企业和危险化学品、烟花爆竹生产企业安全生
18,758 2022.05.11 -
00:58
生产许可证怎么办理生产许可证的办理流程如下： 1、企业填写《生产许可证申请表》，经市局初审通过后，将申请材料报省质量技术监督局； 2、省质量技术监督局对符合申报条件的企业，发放《生产许可证受理通知书》； 3、现场审查； 4、样品检验； 5、全国许可证办公室进
9,287 2022.04.17 -
00:55
分装生产许可证怎么办理分装许可证的办理流程如下： 1、企业填写《分装许可证申请表》，经市局初审通过后，将申请材料报省质量技术监督局； 2、省质量技术监督局，对符合申报条件的企业，发放《分装许可证受理通知书》； 3、现场审查； 4、样品检验； 5、全国许可证办公室
7,574 2022.04.17
