怎么办理医疗器械产品注册登记
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重新注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）申报重新注册的医疗器械与原注册产品相比较，未发生涉及安全性、有效性改变的；或者涉及安全性、有效性改变,但改变部分已通过了检测机构检测。原注册申报产品已通过注册检测。生产企业提供技术参数对照表，并对变化部分进行说明和分析。（三）原注册证有效期内按规定进行医疗器械不良事件监测，且未发现严重不良事件。（四）原注册证有效期内无（食品）药品监督管理局产品质量监督抽查不合格记录。（五）境外医疗器械应通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
医疗器械注册时间的具体规定如下：一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证；二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证；三类医疗器械注册下证周期：免临床产品12-18个月下证，需要临床产品24-36月不等；创新医疗器械产品下证周期：在有专利的前提下，2-3个月内下证。
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