严重药品不良反应报告审查应审查什么
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单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
下列药品不得发布广告: (一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (二)医疗机构配制的制剂; (三)军队特需药品; (四)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品; (五)批准试生产的药品。
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调查和审查哪个更严重
一般来说,审查比调查更加严重。一般情况下,当事人只是被监察机关进行调查的,说明当事人还只是被怀疑,监察机关调查后,发现没有违法行为的,会终止调查,调查完结后,发现当事人存在犯罪行为的,会移送至人民检察院,让人民检察院审查起诉,人民检察院审查
2021.12.12 2,437
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严重药品不良反应报告的审查和评价应怎么完成
设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个
2022-03-16 15,340 -
过期药品不良反应报告
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2022-03-16 15,340 -
药品不良反应报告怎么处理
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2022-03-16 15,340 -
药品不良反应报告时间期限
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内
2022-03-16 15,340
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工程合同审查的重点是什么
工程合同特别要注意审查以下问题: 1、审查工程总价和款项支付条款之间的联系,也要注意是否有对工程款审计的条款。有些合同在工程概况条款中约定了合同总额,该数额是确定的,但在付款条款中又约定了经审计后再付款,显然,这样的合同条款是相互矛盾的,应
1,266 2022.04.17 -
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立案到审查调查什么意思
立案到审查调查是指案件从立案阶段,已经进入到审查调查的阶段,所适用的判断条件发生了改变。立案审查是我国曾经执行过的一项立案制度,案件在法院收到起诉材料后7日内作出的是否立案的审查,符合条件的予以立案,不符合条件的裁定不予受理。自2015年5
6,309 2022.05.11 -
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再审审查期限
民事诉讼的再审审限,一般是从收到再审申请书之日起三个月。有特殊情况需要延长的,通常需要院长批准。刑事诉讼的再审审限应当在作出提审、再审决定之日起三个月以内审结,需要延长期限的,不可以超过六个月。《中华人民共和国民事诉讼法》规定,不符合再审规
2,951 2022.04.17