申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业必须同时具备的条件是什么?
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申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业必须同时具备以下条件: 1、具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照; 2、中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置。 3、在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务,不得随意改变或扩大执业范围;同一时间坐诊的中医类别中医执业医师不超过2人。 4、配备的医师必须是取得中医类别中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。 5、设置的诊室必须独立隔开,诊室不超过2个,每个诊室的建筑面积不少于10平方米。 6、必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。 7、制定各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗技术操作规程,并成册可用。
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开办药品经营企业具必备条件:依法经过资格认定的药学技术人员;与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有保证经营药品质量的规章制度;其他条件。
设立医药公司必须具备的条件有: 1、建立了与药品生产相适应的管理机构; 2、有足够数量并具有适当资质的管理和操作人员; 3、注册资金符合法律规定的数额; 4、有药品仓库、必要的养护室仪器。
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