更新时间:2022.06.26
企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗
公司注册首先要进行核名,其次,还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,除此之外,医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件: 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员
医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购
医疗器械公司注册需要以下条件: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、有健全产品质量管理制度; 3、办公面积90平米
卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。 医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药
注册医疗器械公司要具备下列条件: (1)股东符合法定人数; (2)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额; (3)股东共同制定公司章程; (4)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构; (5)有公司住所。 设立公司,应当依法向公司
医疗器械公司注册流程是: 1、仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布局; 2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名; 3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证;
开医疗器械店需要的手续:当事人申请开办药店的应向所在地的市级药品监督管理机构提出申请,当申领到《药品经营许可证》后,再到工商管理部门办理注册登记手续。
开医疗器械店的流程如下: 1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》,确定店名; 2、到当地食品药品监督管理局办理《医疗器械经营许可证》; 3、到工商部门办理个体工商户营业执照; 4、取得营业执照30天内,到当地的地税局、国税局办理《税务登记
生产医疗器械的手续为:生产第一类医疗器械的企业需在所在地的市级食品药品监督管理部门办理生产和产品备案;生产第二类和第三类的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可,其中第三类医疗器械需在国务院食品药品监督管理部门办理产品注
医疗器械罪的构成要件是: 1、本罪侵犯的对象是复杂对象; 2、本罪客观上表现为行为人明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料,或者医疗机构或者个人,应当知道或者应当知道符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、
1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。2.三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库