更新时间:2022.06.20
医疗器械二类备案流程: 1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2.使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。 3.审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生
现实生活中,骗子的种类繁多,包括医托。医疗诈骗是指医疗诈骗者,通常由一些非法经营诊所和医院的医生安排。在一些人流较大的地方,一些诈骗手段被用来欺骗人到相应的诊所看病。诈骗公私财物,数额较大的,判处三年以下的有期徒刑,行政拘役或者司法管制,并
不可以。 医保卡是不可以用于医疗器械的报销的,定点医疗机构于每月10日前,将上月出院患者的费用结算单、住院结算单及有关资料报医疗保险经办机构,医疗保险经办机构审核后,作为每月预拨及年终决算的依据;医疗保险经办机构每月预拨上月的住院及特殊病种
生产销售伪劣医疗器械,可能会承担刑事责任。如果足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;如果对人体健康造成严重危害的,处三到十年有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,则处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质; 2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害或潜在危害; 3、用于诊断、监器械用于诊断、监测和治疗的主要性能指
若行为人的行为构成销售不符合标准的医用器材罪的,可以追究的刑事责任包括:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的
1、足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 2、对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 3、后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者