更新时间:2022.06.18
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。 办理材料一般情况: 1.《第一类医疗器械备案表》(原件正本(收取)1份,电子件1份) 2.安全风险分析报告(电子件1份,复印件1份) 3.产品技
医疗器械公司注册流程是: 1、仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布局; 2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名; 3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证;
境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日
医疗器械市场征收怎么补偿首先要看征收的是房屋还是土地来修建医疗器械市场。房屋征收与土地征收适用的法律法规不同,补偿方式不同。 按照集体土地上房屋征地拆迁适用的法律是《土地管理法》及各地政府依据该法制定
施与建议:新时代有新要求,医疗机构必将更加严格依法依规实施采购。①医疗机构规范采购行为,完善制度流程,营造风清气正的采购环境。②医疗机构落实政策法规要求,优先配置国产品牌。③各器械厂商严格依法办事,拒
1、工商局核名称(一般3个工作日,重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日) 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日) 4、然后税务局办理税务登记证(3个工
根据《中华人民共和国招标投标法》的相关规定可知,招标的程序首先应该是招标人采用公开招标的方式,发布招标公告。并且该公告应当通过国家指定的报刊、信息网络,或者其他媒介发布。招标公告应当载明招标项目的性质、数量,以及获取招标文件的办法等事项。招
患方对医疗事故提起投诉的,可以向医疗机构的服务质量监控部门提起投诉。如果双方能够就这一投诉自行协商解决的,可以自行解决。但医疗机构应当自协商解决之日起7日内,向所在地卫生行政部门作出书面报告,并附具协议书。当然,患方也可以选择书面申请卫生行
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产