济南注册医疗器械公司需要什么条件-注册要求问题在线咨询-法师兄

行动指南

注册医疗器械公司条件有以下： 1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 4、企业应具备相应的产品质量检验能力。 5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。 6、具有相应的生产设备。 7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。 8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

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注册医疗器械公司的条件有哪些
注册医疗器械公司的条件有：1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备

2021.04.26 3,342
医疗器械公司注册流程是什么
医疗器械公司注册流程是： 1、仓库面积大于15平方米，办公室面积大于30平方米，并按照药监局的要求布局； 2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名； 3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证；

2023.04.21 1,787
医疗器械只出口需要注册证吗
医疗器械只出口需要注册证。医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，办理这类证件需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。

2020.06.20 271

专业问答

以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-03-16 15,340
注册医疗器械公司条件有什么呢？所需要的材料有什么呢？
医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受

2022-08-08 15,340
首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
首次注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变

2022-03-16 15,340
注册医疗器械公司的条件有哪些,法律的规定是什么
注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或

2023-08-07 15,340

法律短视频

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,404 2022.05.11
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申请注册公司需要具备什么条件
申请注册公司，都需要满足：发起人符合法定人数、有出资、具有公司名称、住所等必要条件。一般来说，设立公司应当具备下列条件：1、股东符合法定人数；2、有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；3、股东共同制定公司章程；4、有公司名称，建立符合有

3,492 2022.04.15
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注册一般纳税人公司需要什么条件
一般纳税人，通常指的是增值税一般纳税人，相对应的是小规模纳税人。小规模纳税人的增值税税率相对较低。一般纳税人的增值税税率虽然相对较高，但其增值税的进项税额可以抵扣增值税销项税额。因此企业在选择作为小规模纳税人还是一般纳税人时，应当根据自身情

9,035 2022.04.15

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