更新时间:2022.06.23
根据我国法律规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容: (一)表示功效、安全性的断言或者保证; (二)说明治愈率或者有效率; (三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较; (四)利用广告代言人作推荐、证明; (五)法
销售不符合标准的医用器材罪的构成: 1、主体是一般主体。 2、主观方面由故意构成,也可能是过失。 3、主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度,次要客体为公共安全。 4、本罪在客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。 办理材料一般情况: 1.《第一类医疗器械备案表》(原件正本(收取)1份,电子件1份) 2.安全风险分析报告(电子件1份,复印件1份) 3.产品技
1.提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文
医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。 医疗器械的分类具体如下: 1、
为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。
购销合同的必备内容有: 1、供方与需方的具体名称等信息; 2、产品型号、供货时间方式以及质量要求、技术标准等具体事项; 3、结算方式以及期限; 4、违约责任; 5、签字,订立时间。根据2021年1月1日起施行生效的《中华人民共和国民法典》第
购销合同的必备内容包括:当事人的名称或者姓名和住所、标的、数量、价款或者报酬四要素。购销合同是指买卖双方根据各自利益需要,在相互协商的基础上,依法签订的规定双方权利义务的文书凭证。一经签订,双方都必须严格遵守,其中也规定了违约方应该承担的责
1、门诊:直接在卫生院(所)记帐,患者本人或家属在处方上签名,但超过家庭帐户金额后自付。 2、住院:本乡住院,直接在乡卫生院出院时核报,150元为起付线,线内自付,超过起付后按75%核报。患者或家属在处方上签名,医院在医疗证上登记。患者可要
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质; 2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害或潜在危害; 3、用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格,可能造