生产口罩需要哪些证件

2022-04-12 937

普法内容

根据我国医疗卫生用品的分配标准，我国目前口罩种类主要有以下三种，分别是：第一种，医疗器械管理的口罩；第二种，劳保口罩；以及第三种，日常防护口罩。生厂商在生产不同种类的口罩时，所需要的生产证件是各不相同的。第一，生产医疗器械管理的口罩，需要证件为：医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证；第二，生产劳保口罩，也叫做特种劳动防护用品，需要证件为：工业品生产许可证和特种劳动防护用品安全标志；第三，生产日常防护口罩，不用办理任何许可证照。

《医疗器械生产监督管理办法》
第七条从事医疗器械生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。

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kn95口罩需要生产许可证吗
kn95口罩需要生产许可证，办理条件如下： 1、有营业执照，经营范围覆盖申报的产品； 2、有与所生产产品相适应的技术人员； 3、有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段； 4、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件； 5、有健全有效的质量

2023-01-13 29
口罩工厂需要什么需要保证哪些?
办理口罩工厂需要的条件有需要取得卫生许可证、生产许可证、营业许可证、产品合格证等。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。

2020-05-12 140
生产口罩需要什么手续
生产口罩需要下列手续：向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照；依法刻制公司印章；开立银行账户；申请纳税登记；申办口罩的生产许可证；以及依法办理卫生许可证等。

2020-07-27 231

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我想咨询一下，中国口罩出口需要哪些证件
国内出口贸易企业需要具备的资质和材料 1、营业执照（经营范围有相关经营内容）。 2、企业生产许可证（生产企业）。 3、产品检验报告（生产企业）。 4、医疗器械注册证（非医用不需要）。 5、产品说明书（

2024-09-18 15,340
民用口罩出口需要哪些要求
1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。 2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的

2022-05-16 15,340
办口罩厂需要哪些资质
（一）、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）、企业应具备相应

2024-08-28 15,340
民用口罩需要办哪些证才可以销售
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。《医疗器械监督管理条例》第二十条：开办第一

2023-06-11 15,340

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01:16
新生儿登记户口要哪些证件齐全
新生儿登记户口要以下证件：需要携带《出生医学证明》、小孩随父或随母落户一方的身份证居民户口簿、结婚证。新生儿上户口一般是要求在出生后三个月内，可能不同地区要求也不一样，可以提前咨询好，以免错过上户口最佳时间，增加程序比较麻烦。根据相关法律规

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01:05
生产住院需要带什么证件
生产住院需要带的证件，具体如下： 1、办理住院手续需要带身份证、就诊卡、住院通知书及社保卡等证件； 2、符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，可以按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。没有条件住院分娩

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00:55
安全生产许可证哪些企业需要办理
煤矿、非煤矿、危险化学品生产、烟花爆竹生产、民用爆破器材生产、建筑施工等六种必须办理安全生产许可证才能生产。不属于这六种企业就不用办理安全生产许可证。国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的非煤矿矿山企业和危险化学品、烟花爆竹生产企业安全生

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