您的位置:法师兄 > 专业问答 > 临床试验是否应当向受试者收费

临床试验是否应当向受试者收费

2023-09-11 02:37

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

台湾在线咨询顾问团

2023-09-11回复

专业分析:

进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意; 向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 (《民法典》生效时间为2021年1月1日)。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

在临床试验中保障受试者权益的主要措施之一是知情同意书,知情同意书中一般会写明申办者承诺如果受试者遭受与临床试验相关的损害时,其会向受试者支付医药费并提供相应的经济补偿。这呼应了《药物临床试验质量管理规范》第43条之原则,申办者对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。这里的“与试验相关”应理解为由于按照研究方案使用研究药物或实施的研究程序导致的。此条款也明确指出,医疗事故不在申办者应承担的责任范围,如果受试者发生的损害或死亡是医疗事故造成的,试验机构(含研究者)应向受试者承担责任。临床试验合同是处理受试者损害赔偿的重要法律文书,因此合同中关于受试者损害处理的相关条款表述非常重要。目前中国尚不存在一部针对临床试验合作这一活动专门的法律规定,当下临床试验中参与各方只可根据现有的“认为”适用的法律规定解决临床试验中遇到的问题,这当中由于各方出发的视角不同解读的依据亦有所不同因而使得一些意见难以统一。常见争议之一为合同中明确约定当受试者发生与试验相关的损害时,试验机构和/或申办者不向受试者承担责任的情况。期待日后就临床试验合作可以出台专门、专业的法律规定,给出唯一的准绳以约束临床试验中的参与各方。而目前在实际操作中,仍需要试验机构与申办者就相关问题根据具体项目进行具体讨论而约定。

张神兵律师

广东律参律师事务所

需要。丧葬费,被扶养人生活费,精神损害抚慰金。

律师普法更多>>
  • 经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验
    经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验

    经受试者口头同意后,不可以进行新冠疫苗研制的临床试验。需要经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。

    2021.02.16 105
  • 临床用试验不能走医保
    临床用试验不能走医保

    基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用,除上述费用之外,参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中,符合本市医保基金支付范围的,医保基金按规定予以支付。

    2020.07.27 847
  • 临床试验文盲怎么签知情同意
    临床试验文盲怎么签知情同意

    如果是文盲,在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在书面的知情同意书和其他文件资料交给受试者后,向受试者或受试者法定代理人进行阅读并解释,在受试者或受试者的法定代理人已经口头同意受试者参加试验,并且如果可能在知情同意书上签字并注明

    2020.07.08 3,580
专业问答更多>>
  • 临床试验的可否向受试者收取费用取费用

    进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的; 应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向

    2023-09-10 15,340
  • 临床试验的可以向受试者收取费用吗

    进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受

    2023-03-06 15,340
  • 医学上的临床试验费用可以向受试者收取吗

    进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受

    2023-02-27 15,340
  • 经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验

    经受试者口头同意后不可以进行新冠疫苗研制的临床试验,需要通过受试者书面同意后才可以进行试验。我国《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,要向受试者或者受试者

    2023-08-14 15,340
法律短视频更多>>
  • 工程竣工验收应当具备哪些条件 00:59
    工程竣工验收应当具备哪些条件

    工程竣工验收应当具备以下条件: 1、已完成设计和合同规定的各项内容; 2、单位工程所含分部工程均验收合格; 3、工程资料符合要求; 4、单位工程所含分部工程有关安全和功能的检测资料完整; 5、单位工程观感质量符合要求; 6、各专项验收及有关

    16,439 2022.10.05
  • 试用期是否需要签合同 01:05
    试用期是否需要签合同

    试用期是需要签合同的。根据《中华人民共和国劳动合同法》的相关规定可知,建立劳动关系,应当订立书面劳动合同。试用期代表双方已经建立了劳动关系,因此应当签合同。需要注意的是,试用期是包括在劳动合同期限内的,如果合同只约定了试用期的,合同不成立。

    1,027 2022.06.15
  • 患者死亡应当赔偿哪些费用 01:09
    患者死亡应当赔偿哪些费用

    根据我国医疗事故处理条例的相关规定,患者死亡要赔偿丧葬费、被扶养人生活费和精神损害抚慰金。首先是需要赔偿赔偿丧葬费,按照医疗事故发生地所规定的丧葬费补助标准对赔偿丧葬的费用进行计算。其次需要赔偿被扶养人生活费,要以死者生前实际扶养且没有劳动

    5,179 2021.03.24
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?