医疗器械生产企业监督管理办法（征求意见稿）第24条主要内容是什么?
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委托生产医疗器械的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品生产技术、质量控制等方面的责任，并符合国家有关法律法规。委托方应对受委托方的生产条件和质量管理状况进行详细考查；应向受托方提供委托生产产品完整的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督，对委托生产产品的质量和销售负责。受托方应当按生产工艺和产品标准进行生产，按规定保存所有受托生产文件和记录。委托方应向所在地的省、自治区、(食品)药品监督管理局提交如下资料：(一)委托方和受托方的《生产企业许可证》或《生产企业备案表》以及《》复印件；(二)委托方和受托方的产品注册证复印件；(三)委托生产品种拟采用的产品标准、生产工艺，包装、标签、说明书式样和标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方生产条件、产品检测及质量管理体系考核情况的认可声明；(六)委托方企业法定代表人关于产品质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局收到委托方申请和资料，经审查核实后，按新增或改变生产地址的情况办理《医疗器械生产企业许可证》变更，同时抄送受托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。
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医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
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医疗器械监督管理条例修订几次目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
2020.09.22 917 -
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2020.08.02 536 -
第二类医疗器械的经营企业应当办理什么医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营
2020.07.09 280
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XX负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质
2022-09-05 15,340 -
进口医疗器械检验监督管理办法第27条主要内容有哪些?
进口捐赠医疗器械禁止夹带列入我国《禁止进口货物目录》的物品。
2022-09-05 15,340 -
医疗器械监督管理条例第四条具体内容有什么?
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采
2022-09-05 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,457 2022.05.11 -
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职业卫生监督管理部门包括哪些职业卫生监督管理部门包括：1、卫生行政部门；2、安全生产监督管理部门；3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定，国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院
15,545 2022.05.11 -
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建筑企业年审的主要内容有哪些首先必须要按照企业的规模与条件去申请对应的资质等级。年检分一到五年不等，申请时需提交企业资信、公司和法人证件、人员、业绩等等有关信息，看是否符合相应的要求，建筑类不同行业所需条件也是不同的。建筑企业取得相应的资质等级后可以从事相应等级规定内
1,383 2022.04.17
